灌裝機的材質(zhì)與零部件及其安全衛(wèi)生性應符合下列規(guī)定：

1、灌裝物料為食品時應符合：

    1.1、灌裝機的材料選用、設計、制造、配置原則的安全衛(wèi)生要求應符合GB16798的規(guī)定。

    1.2、灌裝機在可能造成灌裝物料污染的潤滑部位所用的潤滑劑應為食品級，并不得流入灌裝物料。

    1.3、冷卻劑、洗滌劑、消毒劑、壓縮空氣等不應與灌裝物料、灌裝容器相互作用而造成一系列污染。

    1.4、灌裝機應耐化學和機械作用，易于清洗、消毒，并應符合食品衛(wèi)生要求。

2、灌裝物料為藥品時灌裝機與灌裝物料及包裝材料相接觸的表面材料，應符合國家對藥品生產(chǎn)設備的有關規(guī)定。

3、灌裝機所用的原材料、外購配套零部件應有生產(chǎn)廠的質(zhì)量合格證明書。

4、與包裝材料、灌裝物料接觸的部位，應耐腐蝕，不與灌裝物料發(fā)生化學變化，表面應光潔、平整，無死角，易清洗或消毒，焊縫處應打磨拋光，無存料縫隙。

5、不與包裝材料、灌裝物料接觸的灌裝機表面應由耐腐蝕材料制成，也允許采用表面涂覆過能耐腐蝕的材料，如經(jīng)表面涂覆，其涂層應粘附牢固。

6、灌裝機所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對物料、容器造成污染。

7、灌裝腐蝕性的物料時，供料裝置與電氣系統(tǒng)應采取密封防腐措施。

8、灌裝機的機械設計衛(wèi)生安全應符合GB19891的規(guī)定。灌裝機的其他安全衛(wèi)生要求應符合GB5083的規(guī)定。

9、灌裝機中與具有氧化、腐蝕介質(zhì)接觸的橡膠件、密封件材料應選用耐氧化腐蝕型。例如氟橡膠、硅橡膠、乙丙橡膠等。

10、灌裝機需要清洗的部分所用材料的表面和涂層應耐用，可清洗、必要時可消毒、無裂紋、抗開裂、抗碎裂、抗剝落、耐侵蝕、抗銹蝕和耐磨損，且能在預定使用中防止污物侵入。

11、灌裝機中需要清洗但不能自動清洗的零部件的拆卸和安裝應簡單、方便；不可拆卸的零部件應可自動清洗且洗凈效果良好。